Cas d’usage : Partage de données contrôlé par le patient pour l’inscription aux essais cliniques

Profil de l’acteur

Rachel McGill, Coordonnatrice de soins aux patients

Coordonne l’inscription aux essais cliniques de cancer au centre national de cancérologie. Les processus sur papier retardent l’accès des patients aux traitements expérimentaux pendant des périodes critiques de santé.

Contexte commercial

Les systèmes de santé font face à des inefficacités importantes dans l’inscription aux essais cliniques causées par des processus sur papier et une vérification manuelle. Les patients atteints de cancer subissent des retards d’inscription pendant que les établissements vérifient les identités et les antécédents médicaux. La fragmentation des dossiers médicaux crée des tests redondants et des erreurs. Les règlements sur la vie privée nécessitent un traitement sécurisé des données, augmentant la complexité administrative. Les chercheurs dépendent de données de patients précises et opportunes pour le recrutement et le succès.

Énoncé du défi

Rachel doit inscrire efficacement les patients atteints de cancer aux essais cliniques tout en vérifiant les identités, en confirmant les antécédents médicaux et en permettant le partage sécurisé de données entre les autorités sanitaires et les chercheurs. L’inscription manuelle sur papier retarde l’entrée dans les essais. Les patients subissent des tests redondants alors que différents fournisseurs vérifient indépendamment les mêmes renseignements. La fragmentation des dossiers médicaux crée des silos d’information, limitant la précision des évaluations d’admissibilité. La transmission sur papier par télécopie crée des vulnérabilités de sécurité et des erreurs. Les demandes d’autorisation répétées accablent les patients stressés.

Exemple d’architecture de solution

Vérification de l’identité du patient et délivrance de justificatifs

Vérification de la pièce d’identité gouvernementale.
La validation du document confirme l’authenticité de l’identification.
La reconnaissance faciale confirme l’identité du patient.
Justificatif numérique du patient émis, établissant l’identité vérifiée.
Le justificatif est lié aux comptes des fournisseurs de soins de santé et aux dossiers cliniques.
L’authentification du justificatif est requise pour l’accès aux renseignements médicaux.

Dépôt d’information médicale contrôlé par le patient

Dépôt numérique sécurisé centralisé stockant les antécédents médicaux vérifiés du patient et les renseignements cliniques.
Les contrôles d’accès du patient déterminent qui consulte des dossiers et données spécifiques.
Les patients accordent un accès limité dans le temps ou permanent à des fournisseurs et chercheurs spécifiques.
Les permissions granulaires permettent le partage sélectif de dossiers spécifiques (laboratoires, imagerie, médicaments).
La journalisation d’accès montre toutes les parties consultant les renseignements avec date et objectif.
La capacité de révocation du patient permet le retrait immédiat des permissions d’accès.

Agrégation et vérification des dossiers médicaux

Collecte automatisée de plusieurs fournisseurs avec autorisation du patient.
La vérification confirme les dossiers provenant d’institutions de soins de santé légitimes.
Les antécédents médicaux consolidés du patient réduisent le besoin de tests redondants.
La liste unifiée de médicaments prévient les interactions médicamenteuses et les prescriptions en double.
L’agrégation des résultats de laboratoire prévient la répétition de tests inutiles.
La consolidation des rapports d’imagerie et de diagnostic permet un examen clinique complet.

Évaluation de l’admissibilité aux essais cliniques

Pré-remplit les formulaires d’admissibilité aux essais à l’aide de renseignements médicaux vérifiés du patient.
Le filtrage automatisé d’admissibilité réduit le temps d’évaluation manuelle. Détermination d’admissibilité en temps réel basée sur les données vérifiées du patient.
Élimination des évaluations médicales et des tests redondants.
L’identification rapide des obstacles à l’inscription permet le conseil au patient.
Communication numérique des résultats d’admissibilité aux patients et aux fournisseurs.

Coordination sécurisée entre plusieurs fournisseurs

Partage d’information vérifiée entre les centres de cancérologie, les médecins référents et les chercheurs.
Les canaux de communication chiffrés protègent les renseignements des patients.
La planification coordonnée des soins visible pour les fournisseurs autorisés réduit les erreurs de communication.
Les renseignements de traitement synchronisés préviennent les décisions médicales contradictoires.
Les mises à jour en temps réel reflètent les derniers renseignements cliniques.
Les pistes de vérification documentent tous les accès des fournisseurs.

Accès aux données de recherche préservant la vie privée

Données désidentifiées partagées avec les chercheurs pour protéger la vie privée.
Le consentement du patient pour la participation à la recherche confirmé par autorisation vérifiée.
Les protocoles d’étude de recherche sont examinés et approuvés avant l’accès aux données. L’accès limité à l’ensemble de données empêche l’identification du patient.
Les accords de partage des avantages documentent l’utilisation des renseignements du patient.
Transparence du patient concernant la participation à la recherche et l’utilisation des données.

Documentation de conformité et piste de vérification

Documentation automatisée du consentement du patient et des décisions d’autorisation.
La piste de vérification inviolable enregistre tous les accès et partages de données.
La vérification de conformité réglementaire assure le respect des règlements sur la vie privée.
Les rapports de vérification en temps réel appuient la surveillance de conformité institutionnelle.
La documentation de minimisation des données garantit que seuls les renseignements nécessaires sont partagés.
Les rapports de transparence du patient montrent tous les accès et activités de partage de données.

Considérations relatives à la mise en œuvre

Obstacles à l’adoption

Préoccupations des patients concernant la sécurité des renseignements de santé en ligne et l’accès non autorisé.
Méfiance des systèmes numériques parmi les patients qui préfèrent les dossiers papier traditionnels.
Préoccupations des fournisseurs de soins de santé concernant la fiabilité du système affectant les soins aux patients.
Préoccupations du personnel administratif concernant la courbe d’apprentissage de la technologie.
Préoccupations des chercheurs concernant les retards d’accès aux données ou la complexité bureaucratique.

Exigences d’infrastructure

Plateforme de vérification d’identité du patient sécurisée. Base de données sécurisée conforme à la HIPAA et au RGPD.
Canaux de communication chiffrés pour la transmission entre fournisseurs.
Interface de portail du patient permettant l’autorisation et la gestion d’accès.
Intégration avec les systèmes de dossiers de santé électroniques (DSE) existants dans plusieurs institutions.
Journalisation et surveillance de vérification en temps réel.
Les systèmes de sauvegarde assurent la disponibilité des données pendant les urgences.

Contraintes de ressources

Éducation et formation des patients sur le consentement et l’autorisation numériques.
Formation des fournisseurs de soins de santé et du personnel sur le nouveau flux de travail d’inscription.
Soutien technique pour les patients et les fournisseurs.
Intégration connectant les systèmes DSE de plusieurs institutions. Supervision continue de la gouvernance et de la gestion d’accès aux données.
Surveillance de conformité et préparation de vérification.
Gestion des fournisseurs.

Considérations de coûts

Investissement dans la plateforme de données du patient sécurisée et l’infrastructure.
Intégration avec les systèmes DSE existants à travers les institutions.
Développement de portail du patient et soutien d’application mobile.
Infrastructure de conformité et de rapports réglementaires.
Formation du personnel et gestion du changement.
Licences et frais de services infonuagiques pour le stockage sécurisé.
Soutien technique et maintenance.

Considérations relatives aux parties prenantes

Rachel et centre de cancérologie : Nécessitent une inscription rationalisée, des données de patients précises, un fardeau administratif réduit, une assurance de conformité, la sécurité et la protection de la vie privée des patients.
Patients et aidants : Valorisent une inscription rapide aux essais avec des formalités minimales, ont besoin de confiance dans la sécurité et la vie privée des données, apprécient la transparence concernant le partage d’information et préfèrent un accès numérique pratique.
Fournisseurs de soins de santé : Nécessitent une intégration harmonieuse du DSE, bénéficient d’un accès coordonné aux renseignements du patient, valorisent la réduction des tests redondants, ont besoin d’une gouvernance transparente des données et d’une conformité, et apprécient des processus de référence efficaces.
Chercheurs cliniques : Nécessitent un accès opportun aux données des patients, valorisent la précision et l’exhaustivité des données, ont besoin de conformité avec les protocoles de recherche, apprécient la réduction des retards d’inscription et nécessitent la protection de la vie privée des patients.
Autorités sanitaires et organismes de réglementation : Nécessitent la conformité aux règlements sur la vie privée, ont besoin de capacités de vérification pour la supervision, valorisent la documentation transparente du consentement, apprécient le partage rationalisé de données et exigent l’assurance de la sécurité des données.
Partenaires d’assurance et financiers : Nécessitent des renseignements de patients vérifiés pour la détermination de couverture, valorisent les antécédents médicaux précis, bénéficient de la réduction des différends de réclamations, apprécient le traitement transparent des données et ont besoin d’assurance de la vie privée.

Prestation d’avantages et de valeur

Atténuation des risques

Empêche l’accès non autorisé aux dossiers médicaux par vérification de l’identité du patient.
La documentation de consentement vérifiée protège les institutions contre les violations de la vie privée.
Les pistes de vérification documentent tous les accès, permettant une enquête rapide sur les incidents.
La transmission de données chiffrée empêche l’interception et l’accès non autorisé.
Les dossiers inviolables protègent l’intégrité des données et la conformité réglementaire.

Protection des données et vie privée

Renseignements de santé sensibles des patients chiffrés.
Les permissions d’accès contrôlées par le patient garantissent que les renseignements ne sont partagés qu’avec autorisation.
Le partage minimal de données garantit que seuls les renseignements nécessaires sont accessibles.
Suppression sécurisée lorsque le patient révoque l’accès. Conformité à la HIPAA, au RGPD et à d’autres règlements sur la vie privée.
Les pratiques transparentes de traitement des données renforcent la confiance des patients.

Accessibilité et expansion des services

L’inscription rapide aux essais permet un accès plus rapide des patients aux traitements expérimentaux.
L’élimination des tests redondants réduit le fardeau du patient et les coûts de santé.
Les soins coordonnés permettent la participation à plusieurs essais ou la coordination des fournisseurs.
L’accessibilité géographique permet aux patients de différentes régions de participer.
Accessibilité linguistique par traduction numérique et communication.
Accès amélioré pour les patients ayant des contraintes de mobilité ou de transport.

Efficacité opérationnelle

Les processus d’inscription automatisés réduisent le fardeau administratif et les délais.
Les formulaires pré-remplis éliminent la saisie manuelle de données et les erreurs de transcription.
La détermination rapide d’admissibilité réduit les retards d’évaluation et d’approbation.
La communication coordonnée des fournisseurs réduit les erreurs de communication et les retards.
La réduction des tests redondants économise les ressources et les coûts de santé.
La documentation de conformité rationalisée réduit le fardeau de préparation de vérification.

Avantage concurrentiel

Positionne le centre de cancérologie comme moderne, axé sur le patient et efficace.
Se différencie par une inscription plus rapide et une expérience patient supérieure.
Attire les patients cherchant des options de participation pratiques aux essais.
Démontre l’engagement envers la sécurité des données et la vie privée des patients.
Attire les chercheurs par des processus d’inscription d’essais efficaces.

Exemples de mesures de réussite

Temps d’inscription aux essais réduit de 60 % et plus
Tests redondants des patients complètement éliminés
Précision d’achèvement du processus d’inscription de 99 % et plus
Satisfaction des patients supérieure à 90 %
Achèvement de la documentation de conformité réglementaire en moins de 24 heures

Composantes pertinentes du CCP du CCIAN

Authentification : Authentification multifacteur par pièce d’identité gouvernementale et reconnaissance faciale.
Personne vérifiée : Vérification de l’identité du patient, établissant l’admissibilité à accéder aux services de santé et à participer aux essais cliniques.
Avis et consentement : Communication claire aux patients concernant le partage d’information médicale, l’accès aux données, la participation à la recherche et les protections de la vie privée.
Vie privée : Protection des renseignements de santé des patients par chiffrement, contrôles d’accès, journalisation de vérification et conformité réglementaire.
Organisation vérifiée : Vérification des fournisseurs de soins de santé, des institutions de recherche et des autorités sanitaires.